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2025-03-29
2025年版《中华人民共和国药典》颁布
3月25日,国家药监局、国家卫生健康委发布消息,根据《中华人民共和国药品管理法》,2025年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过,现予颁布,自2025年10月1日起施行。我公司参与发布会现场:有关事宜公告如下:一、根据《药品管理法》规定,药品应当符合国家药品标准。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是药品研制、生产(进口)、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。二、《中国药典》主要包括凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则。自实施之日起,所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行本公告和本版《中国药典》相关要求。其中,指导原则相关要求为推荐技术要求。三、自实施之日起,凡原收载于历版药典、局(部)颁标准的品种,本版《中国药典》收载的,相应历版药典、局(部)颁标准同时废止;本版《中国药典》未收载的,仍执行相应历版药典、局(部)颁标准,但应当符合本版《中国药典》的相关通用技术要求。经上市后评价撤销或者注销的品种,相应历版药典、局(部)颁标准废止。本版《中国药典》品种正文未收载的制剂规格、中药的制法,其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行,规格项、制法项分别按原批准证明文件执行。四、本版《中国药典》颁布后,执行药品注册标准的,药品上市许可持有人应当及时开展相关对比研究工作,评估药品注册标准是否符合新颁布的药典标准有关要求。对于需要变更药品注册标准的,药品上市许可持有人应当在本版《中国药典》实施之日前,按照药品上市后变更管理相关规定提出补充申请、备案或者报告,并按要求执行。药品注册标准中收载检验项目多于或者异于药典规定的,或者质量指标严于药典要求的,应当在执行药典要求的基础上,同时执行注册标准的相应项目和指标。药品注册标准收载检验项目少于药典规定或者质量指标低于药典要求的,应当执行药典规定。五、为符合本版《中国药典》要求,如涉及药品处方、生产工艺和原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等变更的,药品上市许可持有人、生产企业应当按照《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》以及有关变更研究技术指导原则和药品生产质量管理规范等要求进行充分研究和验证,按相应变更类别批准、备案后实施或者报告。六、由于溶出度、释放度等项目在质量控制中的特殊性,按照仿制药质量和疗效一致性评价要求核准的仿制药注册标准中有别于《中国药典》的,按经核准的药品注册标准执行。七、本版《中国药典》已进行通用名称修订的药品,应当使用本版《中国药典》中载明的名称,其原名称可作为曾用名过渡使用。在下一版药典实施之日前,曾用名可与本版《中国药典》中载明的名称同时使用。八、自本版《中国药典》实施之日起,提出的药品注册申请,相应申报资料应当符合本版《中国药典》相关要求。在本版《中国药典》实施之日前已受理,并且尚未完成技术审评的注册申请,自本版《中国药典》实施之日起药品监督管理部门应当按照本版《中国药典》相关要求开展相应审评审批,申请人需要补充技术资料的,应当一次性完成提交。在本版《中国药典》颁布之日后、实施之日前按原药典标准相关要求批准上市的药品,批准后6个月内应当符合本版《中国药典》相关要求。九、药品上市许可持有人、生产企业和药品注册申请人应当积极做好执行本版《中国药典》的准备工作,对在《中国药典》执行过程中发现的问题及时向国家药典委员会报告,同时应当持续研究完善药品质量标准,不断提升药品质量控制水平。十、各省级药品监督管理部门应当配合做好本版《中国药典》的宣传贯彻,加强本版药典执行中的监督与指导,及时收集和反馈相关问题和意见。十一、国家药典委员会负责组织和协调本版《中国药典》的宣贯培训和技术指导工作,在官方网站开设“《中国药典》执行专栏”,及时答复执行中反映的问题。
2025年03月29日
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2025-03-28
圣火公司参加第一届中药产业互联互通大会
3月28日上午第一届中药产业互联互通大会在重庆盛大启幕,建德市圣火农业开发有限公司总经理张建红参加大会。建德市圣火农业开发有限公司的浙西红建德西红花获得“三无一全”品种核定。张建红总经理现场接受颁发证书。“三无一全”是国家中药材创新联盟的品牌,也是行业的标杆,越来越受到企业的认可和社会的关注。截至目前,联盟已成功举办7届中药材和1届中药饮片“三无一全”品种核定工作。大会上,行业代表作了多个主题的报告,华润三九医药股份有限公司副总裁王亮作《大健康产业高质量发展背景下华润三九创新实践》主旨报告;国家药典委员会中药处何轶处长作《中国药典2025年版一部中药标准修订情况简介》主旨报告;国家中药材创新联盟秘书长郑文科作《共建共享,互联互通——中药产业融合高质量发展的探索与实践》主旨报告;安徽省中药材产业协会会长、药通网董事长徐宏伟作《2024-2025中药材市场行情分析》主旨报告;一心堂药业集团股份有限公司董事长阮鸿献作《推动中医药现代化,助力健康中国》主旨报告等。我公司将继续在西红花产业深耕,争做行业领头羊。
2025年03月28日
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2025-03-21
电商人才大赛学员在我司采风
今天上午,“乡村星播客 魅力燃九州”电商人才大赛复赛在建德市梅城镇龙山书院举行。市委常委、组织部部长、人才办主任莫锋致辞并做建德电商人才生态推介,无忧传媒集团副总裁、乡村振兴事业部总裁侯宁,浙江广电集团、钱江频道策划总监沈文娟出席活动。据了解,本次大赛由浙江广播电视集团、杭州市商务局、杭州市农业农村局指导,建德市人民政府、杭州市直播电商协会、无忧传媒集团主办。通过初赛后,共有40组学员和团队晋级本次复赛,仪式后,学员们将奔赴我市多个特色点位进行采风,还将接受来自无忧传媒专业老师的全程辅导,用镜头记录建德之美,用电商激活乡村振兴新动能,助力我市进一步打造“幸福宜居之城、文旅共富样本”。大赛学员今日在我公司三都镇西红花共富工坊采风直播。
2025年03月21日
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2025-03-21
「活动」春光正好-到三都观油菜花品西红花茶
【春光正好观油菜花品西红花茶】主题嘉年华正式开启!百亩金黄油菜花海正进入最佳观赏期,建德圣火农业邀您共赴一场春日限定浪漫~✨ 活动亮点抢先看:✅ 沉浸式油菜花海打卡(无人机航拍视角绝绝子!)✅ 亲子农耕体验+田园手作DIY(带娃撒欢好去处)✅ 西红花主题馆深度游(揭秘"红色黄金"前世今生)✅ 西红花茶免费品鉴(关注“浙西红建德西红花”公众号送西红花大米)(长按识别即可关注)✅ 农夫市集特惠购(购买西红花(藏红花)送西红花面膜)⏰开放时间:即日起至4月6日 每天8:30-17:30📍导航定位: 建德市圣火农业开发有限公司西红花基地 (点击即可导航/建德市区自驾40分钟直达)📸出片指南:· 浅色系穿搭更易出片· 清晨/黄昏光线最温柔· 花田自带竹编道具免费使用👉特别福利:转发本条活动信息至朋友圈集28赞,至活动现场可兑换西红花面膜1盒(限每日前50名)。春不待人,花不等人!快约上你的赏春搭子,来解锁藏在花田里的惊喜盲盒吧~ 🌸☀建德春日计划 #杭州周边游 #农场新体验 #把春天装进口袋咨询电话: 18968111198
2025年03月21日
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2025-03-21
我公司喜获浙江建德西红花科技小院授牌
3月21日上午,2025年杭州市春耕备耕农业科技下乡服务活动在临平区运河街道杭南村顺利举行,我公司创始人张建红参加中国农技协科技小院授牌,我公司创建的浙江建德西红花科技小院为建德唯一国家级科技小院。(左三)
2025年03月21日
83 阅读
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2025-03-18
建德西红花获评第二批“三无一全”中药材
按照中药材“三无一全”品种核查流程,联盟秉持“严格、规范、公平、公正、公开”的评审原则,经过形式审查、专家初审、集中培训、现场核查、集中会评及专家终审,现将2024年第二批达到中药材“三无一全”品牌标准的企业及品种结果予以公示:
2025年03月18日
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