张伯礼院士：保障中药材质量，政府、企业、农户应三方协同 “俗话说谷贱伤农，药材贱了也伤农。”国家中药材标准化与质量评估创新联盟理事长、中国工程院院士张伯礼3月28日接受人民日报健康客户端记者采访时表示，药材和粮食不一样，农户对药材的需求量难以预测，质量上更难以把控。要确保信息畅通以及加强用大数据做出科学的预测，让农户知道该不该种？种多少？怎么种？这就需要政府和大企业来为农户赋能，通过三方协同来推动中药材产业的高质量发展。3月27日至29日，由国家中药材标准化与质量评估创新联盟等主办的第一届中药产业互联互通大会在重庆举行。大会上联盟发布了48个“乡村振兴道地药材发展示范县（区）”。张伯礼院士表示，当前阶段，各县政府不仅要鼓励药农种植，更要注重指导他们如何科学种植，这些示范县正是体现了对药农“提供服务”的意识。会上，还举行了“2024年第二批中药材‘三无一全’品种基地”发布仪式。截至目前，总计审核通过有效品牌基地优质药材累计87个品种，面积达到140万亩以上。今年政府报告中明确指出，推动中医药事业和产业高质量发展。这是政府工作报告首次将中医药“事业”和“产业”并列。《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》中，更是从中药全产业链角度系统部署了产业发展，覆盖从种子种源到新药研发、从田间地头到临床价值的全环节。国家中药材标准化与质量评估创新联盟自2018年开始提出“三无一全”概念，即无硫加工、无黄曲霉素污染、无公害，全过程可追溯。“未来，联盟不仅要抓前端药材质量，还要抓新药创制和药物改造，抓以临床疗效、临床价值为导向的定价机制，推动行业健康可持续发展。”张伯礼院士表示。（转自人民日报健康客户端）

2025年版《中华人民共和国药典》颁布 3月25日，国家药监局、国家卫生健康委发布消息，根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。我公司参与发布会现场：有关事宜公告如下：一、根据《药品管理法》规定，药品应当符合国家药品标准。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应当遵循的法定技术标准。二、《中国药典》主要包括凡例、品种正文、通用技术要求和指导原则。自实施之日起，所有药品上市许可持有人及生产上市的药品应当执行本公告和本版《中国药典》相关要求。其中，指导原则相关要求为推荐技术要求。三、自实施之日起，凡原收载于历版药典、局（部）颁标准的品种，本版《中国药典》收载的，相应历版药典、局（部）颁标准同时废止；本版《中国药典》未收载的，仍执行相应历版药典、局（部）颁标准，但应当符合本版《中国药典》的相关通用技术要求。经上市后评价撤销或者注销的品种，相应历版药典、局（部）颁标准废止。本版《中国药典》品种正文未收载的制剂规格、中药的制法，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项、制法项分别按原批准证明文件执行。四、本版《中国药典》颁布后，执行药品注册标准的，药品上市许可持有人应当及时开展相关对比研究工作，评估药品注册标准是否符合新颁布的药典标准有关要求。对于需要变更药品注册标准的，药品上市许可持有人应当在本版《中国药典》实施之日前，按照药品上市后变更管理相关规定提出补充申请、备案或者报告，并按要求执行。药品注册标准中收载检验项目多于或者异于药典规定的，或者质量指标严于药典要求的，应当在执行药典要求的基础上，同时执行注册标准的相应项目和指标。药品注册标准收载检验项目少于药典规定或者质量指标低于药典要求的，应当执行药典规定。五、为符合本版《中国药典》要求，如涉及药品处方、生产工艺和原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等变更的，药品上市许可持有人、生产企业应当按照《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》以及有关变更研究技术指导原则和药品生产质量管理规范等要求进行充分研究和验证，按相应变更类别批准、备案后实施或者报告。六、由于溶出度、释放度等项目在质量控制中的特殊性，按照仿制药质量和疗效一致性评价要求核准的仿制药注册标准中有别于《中国药典》的，按经核准的药品注册标准执行。七、本版《中国药典》已进行通用名称修订的药品，应当使用本版《中国药典》中载明的名称，其原名称可作为曾用名过渡使用。在下一版药典实施之日前，曾用名可与本版《中国药典》中载明的名称同时使用。八、自本版《中国药典》实施之日起，提出的药品注册申请，相应申报资料应当符合本版《中国药典》相关要求。在本版《中国药典》实施之日前已受理，并且尚未完成技术审评的注册申请，自本版《中国药典》实施之日起药品监督管理部门应当按照本版《中国药典》相关要求开展相应审评审批，申请人需要补充技术资料的，应当一次性完成提交。在本版《中国药典》颁布之日后、实施之日前按原药典标准相关要求批准上市的药品，批准后6个月内应当符合本版《中国药典》相关要求。九、药品上市许可持有人、生产企业和药品注册申请人应当积极做好执行本版《中国药典》的准备工作，对在《中国药典》执行过程中发现的问题及时向国家药典委员会报告，同时应当持续研究完善药品质量标准，不断提升药品质量控制水平。十、各省级药品监督管理部门应当配合做好本版《中国药典》的宣传贯彻，加强本版药典执行中的监督与指导，及时收集和反馈相关问题和意见。十一、国家药典委员会负责组织和协调本版《中国药典》的宣贯培训和技术指导工作，在官方网站开设“《中国药典》执行专栏”，及时答复执行中反映的问题。

建德西红花获评第二批“三无一全”中药材 按照中药材“三无一全”品种核查流程，联盟秉持“严格、规范、公平、公正、公开”的评审原则，经过形式审查、专家初审、集中培训、现场核查、集中会评及专家终审，现将2024年第二批达到中药材“三无一全”品牌标准的企业及品种结果予以公示：

西红花栽培技术 西红花喜温和凉爽的环境，怕炎热，较耐寒，忌积水，喜轮作，忌连作。西红花栽培有两种方法：第一种为田间露地栽培，第二种为“两段法”栽培，即室内培育开花阶段与田间繁育种球阶段。相对而言，采用第二种方法生产的西红花产品产量高、质量好。11月上中旬将西红花种球栽植到田间至次年5月上中旬新种球起土，为田间繁育种球阶段；种球起土后置室内，经过6月、7月、8月约三个月的休眠后，种球萌芽至10月底开花、采花，称为室内培育开花阶段，该阶段是获得好产品、提高经济效益的重要时期。西红花可以与水稻轮作，亦可种植在葡萄园、桑园下，该模式可充分利用水稻、果园等冬闲田空间，既降低生产成本，又提高复种指数，还能够促农增收。我公司目前主要采用和水稻的轮作，因此不仅可以产出高品质的花丝，还能够产出西红花大米。欢迎您的选购。

圣火农业西红花基地完成2024年第二批“三无一全”品种现场核查 2024年10月30日，国家中药材标准化与质量评估创新联盟（以下简称“联盟”）组织专家对建德市圣火农业开发有限公司（以下简称“圣火农业”）申报的西红花种植基地进行现场核查。本次现场核查专家组由重庆市中药研究院研究员李隆云、海军军医大学教授辛海量、中国农业大学教授董学会三位专家组成。联盟浙江工作站站长、浙江省中药产业协会副会长何伯伟，联盟秘书处杨慧娟、王宇涵参与核查。建德市农业技术推广中心副主任汪峰、建德市农业技术推广中心高级农艺师李巧生、建德市中药材产业协会会长王根法等陪同核查。据介绍，圣火农业位于“中国西红花之乡”建德市三都镇，西红花是国家农产品地理标志保护产品。公司拥有标准农田500亩，其中西红花种植200余亩，实行视频监控全覆盖，配备气象环境监测、土壤墒情监测等设施。建有西红花培育钢架大棚3000平方米，烘干房、化学提取分离室等场所200余平方米，仓储面积500余平方米。圣火农业采用“公司+基地+农户”的经营模式，基地实行“稻药水旱轮作”模式，一方面有效遏制了土传性病害的发生，保障了西红花的高产稳产和高品质，另一方面实现土地增效、企业增收。根据联盟规定，本次现场核查专家组组长李隆云向与会人员宣读联盟“三无一全”基地现场核查相关纪律要求，强调了核查的公正性、廉洁性，确保核查工作客观公正。汇报会上，公司总经理张建红和企业相关人员向专家组汇报了企业及基地的基本状况、基地建设模式、质量体系建设、溯源体系建设以及关键技术和解决方案等方面的内容。专家组依据联盟“三无一全”现场核查的要求与标准，对西红花基地种植现场、温室育花房以及加工中心等进行了认真考察，并与工作人员进行了详细的交流；对企业的文件体系、生产记录、种植管理记录、溯源信息、药材检测报告等资料做了详细审查，对基地整体建设情况给予综合评分。通过实地考察和资料审核，专家组对圣火农业西红花基地建设及生产管理、质量控制等方面的工作给予肯定。同时，专家组对进一步强化企业标准体系及技术规程建设、加强记录管理、完善全过程溯源体系等方面提出了专业建议。

之江同心，17 石榴红 三都镇现有西红花种植面积3000余亩，年产干花丝3000多公斤，产值逾9000万元，约占全国市场的50%，浙江省的70%,远销至美国、日本、加拿大等国家。以圣火农业开发有限公司为平台，积极带动当地及周边乡镇农民脱贫致富奔共富，扩大种植西红花承包种植面积，盘活抛荒的土地，增加集体租金，吸引周动低收入人群就业。同时，三都镇西红花产业作为建德市对口帮获四川乡城县的农业扶资产业，紧紧围绕产业帮扶、技术支持、因难帮扶、人才培育的更求，通过发展西红花产业，既带动了本地农户增收，也带动了四川乡城的少数民族农户致富，东西协作，山海情深，让“共富”之花绽放在团结路上。实现成效:紧紧围绕产业帮扶、技术支持、困难帮扶、人才培育的方面，跨区域为四川乡城提供西红花种子、设备等物资100余万元。通过扶持在乡城县建设西(藏)红花基地，并逐步扩大规模、延伸点位、拓展产品，形成西(藏)红花产业链条，建成四川乡城县西(藏)红花培育、生产及其系列产品研发基地，打响“乡城西(藏)红花”品牌，并带动三都镇西(藏)红花的销售。同时，派出技术指导员全程指导，提高每亩经济效益，带动三都本地农户增收的同时，基地也带动150多个乡城的少数民族农户就业，一年每户增加收入3万多元。东西协作，山海情深，让“共富”之花绽放在团结路上。